崗位職責

1、負責公司在研生物產品的發酵工藝研究與驗證；
2、負責公司引進中生物產品的發酵工藝等技術審核，制定工藝規程，批生產記錄以及與 gmp 相關的 sop 文件；
3、負責公司引進中生物產品的發酵技術轉移，完成相關工藝驗證以及設備驗證；
4、負責公司現有生物產品發酵流程的優化與改進；
5、負責公司現有生物產品生產技術支持，包括但不限于原輔料、工藝設備及其參數等變更， 偏差調查、capa 制定與實施，生產技術問題解決等；
6、負責生物制劑工藝委托研究時與委托研究單位的溝通、協調與進程*****；
7、完成上級領導交辦的其他工作。

相關經驗、技能要求

1、 1-3 年以上生物發酵工藝研發或技術轉移工作經驗，本科及以上生物相關專業
2、 有扎實的發酵理論基礎與技術工作經驗；
3、 熟悉生物制劑技術轉移流程，以及工藝驗證、清潔驗證設備驗證等的技術要求與操作規范
4、 精通生物制劑發酵生產制造工藝，熟悉相關生產設備
5、 熟悉 gmp 和***品相關管理法規
6、 具備良好的團隊合作精神，解決問題能力及學習能力
7、 能適應加班及夜班制

聯系方式/地圖

• 公司地址：臨港新區新四****
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